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1、KRAZATI 适用于调治既往领受过至少1种全身调治的 KRASG12C 突变的局部晚期或退换性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成东说念主患者,通过 FDA 批准的检测设施细则 [参见用法用量]。
2、基于客不雅缓解率 (ORR) 慈祥解握续时代 (DOR),该得当症取得加快批准。该得当症的链接批准可能取决于考证性进修中临床获益的考证和形色。
临床疗效
波士顿洛威胸部肿瘤中心和丹娜-法伯癌症参谋所等多家机构的参谋数据显现,阿达格拉西布在领受过化疗和免疫调治的KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表流露追究的临床疗效。笔据盲独处中央审查(BICR),客不雅缓解率(ORR)为43%,疾病贬抑率(DCR)为80%,中位缓解握续时代(DOR)为8.5个月。
在112例可测量疾病的患者中,不良少妇中位无进展生涯期(PFS)为6.5个月。
丝袜电影中位总生涯期(OS)为11.7个月,更新数据戒指2022年1月15日,中位总生涯期为12.6个月,揣测1年总生涯率为50.8%。在33名可进行影像学评估的患者中,颅内阐述的客不雅缓解率为33.3%。
用法用量:
1、患者遴荐
基于血浆或肿瘤标本中存在 KRASG12C 突变男同 按摩,遴荐领受 KRAZATI 调治的局部晚期或退换性 NSCLC 患者。如若在血浆标本中未检测到突变,则检测肿瘤组织。
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